Patientenstudie soll neue Krankheitsmerkmale identifizieren

Zentrales Projekt des KKNMS ist seit Beginn der ersten Förderphase 2009 die Kohortenstudie, an der 1.000 Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom (KIS) bzw. früher Multipler Sklerose teilnehmen. Bei Einschluss in die Studie sind alle Probanden ohne Therapie, im Verlauf der Studie werden sie in drei Gruppen eingeteilt:

  • stabiler Verlauf ohne Therapie
  • mit Therapie unter Standardmedikation
  • progressiver Krankheitsverlauf unter Standardmedikation

Die Patienten werden über mindestens zehn Jahre medizinisch begleitet und wissenschaftlich beobachtet. D.h. es werden klinische und paraklinische Daten erhoben, Biomaterial gesammelt und MRT Bilder ausgewertet. Die Forscher hoffen, so unter anderem auf neue für MS charakteristische (epi-)genetische wie auch biologische Merkmale, sogenannte Biomarker, zu stoßen. Sie liefern wichtige Informationen u.a. darüber, wie sich eine Krankheit im Einzelfall wahrscheinlich entwickeln wird und wie Patienten auf Therapien ansprechen. Die Einteilung der Patienten in verschiedene Gruppen erlaubt es außerdem, Unterschiede im Krankheitsverlauf zwischen unbehandelten und behandelten Patienten zu beobachten.

Strikte Einhaltung ethischer Standards

Sowohl die Rekrutierung der Studienteilnehmer als auch die spätere Aufbewahrung der Bioproben erfolgt nach strengen ethischen Regeln. Dazuwurden standardisierte Protokolle entwickelt und von den jeweiligen ärztlichen Ethikkommissionen der teilnehmenden Studienzentren genehmigt. Alle Bioproben sind in einer zentralen Datenbank anonymisiert erfasst.

Verantwortlicher Projektleiter dieser Studie ist Prof. Dr. Ralf Gold (Universität Bochum). Als Co-Koordinatoren stehen ihm für statistische Fragen Prof. Dr. Andreas Ziegler (Universität Lübeck) und für IT Support Gisela Antony (Universität Marburg) zur Seite.

Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

Neurologische Klinik

2.2 Comparing and Contrasting Multiple Sclerosis and Neuromyelitis optica Spectrum Disorders (NEMOS)
PI: Prof. Dr. Orhan Aktas

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PIs Studienzentrum: Prof. Dr. Hans-Peter-Hartung und Dr. Clemens Warnke

Johannes-Gutenberg-Universität Mainz

Klinik für Neurologie

3.2 Brain network patterns as prognostic and therapy response markers in multiple sclerosis (MSNetworks)
PI: Prof. Dr. Frauke Zipp
Co-Pis: Prof. Dr. Sergiu Groppa, Dr. Felix Lüssi

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. med. Frauke Zipp

Klinikum Augsburg

Neurologische Klinik und klinische Neurophysiologie

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
Assoziiertes Mitglied: Dr. Antonios Bayas

Ludwig-Maximilians-Universität München

Institut für Klinische Neuroimmunologie

2.2 Comparing and Contrasting Multiple Sclerosis and Neuromyelitis optica Spectrum Disorders (NEMOS)
Co-PI: Prof. Dr. Tania Kümpfel

3.4 B-cells and antibody profiles (BIginMS)
PI: Prof. Dr. Edgar Meinl
Co-PI: Prof. Dr. Reinhard Hohlfeld

5.5 Improved assessment of disease phenotypes in multiple sclerosis models (PhenoModel)
PI: Prof. Dr. Martin Kerschensteiner

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. med. Reinhard Hohlfeld

Max-Planck-Institut für Psychiatrie

1.5 Biostatistical support and data analysis (Biostat)
Co-PI: Prof. Dr. Bertram Müller-Myhsok

4.2 Genetic determinants of MRI changes in MS (Gene-MRI)
Co-PI: Prof. Dr. Bertram Müller-Myhsok

4.3 Genetic determinants of cerebrospinal fluid parameters in multiple sclerosis (Gene-CSF)
Co-PI: Prof. Dr. Bertram Müller-Myhsok

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. Frank Weber

Medizinische Hochschule Hannover

Neurologische Klinik

2.2 Comparing and Contrasting Multiple Sclerosis and Neuromyelitis optica Spectrum Disorders (NEMOS)
Co-PI: PD Dr. Corinna Trebst

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. Martin Stangel

Philipps-Universität Marburg

Central Information Office:

1.2 IT platform for the Competence Network Multiple Sclerosis (CoreUnitIT)
PI: Dr. Gisela Antony

2.1 Prospective cohort study in clinically isolated syndrome and early multiple sclerosis (KKNMS-Kohorte)
Co-PI: Dr. Gisela Antony

2.2 Comparing and Contrasting Multiple Sclerosis and Neuromyelitis optica Spectrum Disorders (NEMOS)
Co-PI: Dr. Gisela Antony

2.4 Extension and internationalization of REGIMS, an immune therapy register for the improvement of drug safety and treatment of patients with MS (REGIMS)
Co-PI: Dr. Gisela Antony

Universitätsklinikum Marburg, Klinik für Neurologie:

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: PD Dr. Björn Tackenberg

Ruhr-Universität Bochum

Neurologische Universitätsklinik:

2.1 Prospective cohort study in clinically isolated syndrome and early multiple sclerosis (KKNMS-Kohorte)
PI: Prof. Dr. Ralf Gold
Co-PI: Dr. Anke Salmen

2.2 Comparing and Contrasting Multiple Sclerosis and Neuromyelitis optica Spectrum Disorders (NEMOS)
Co-PIs: PD Dr. Kerstin Hellwig, Prof. Dr. Ingo Kleiter

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. med. Ralf Gold

Institut für diagnostische und interventionelle Radiologie und Nuklearmedizin:

1.6 MRI Quality and Standards (MuSIQC)
PI: Prof. Dr. Carsten Lukas

4.2 Genetic determinants of MRI changes in MS (Gene-MRI)
Co-PI: Prof. Dr. Carsten Lukas

Technische Universität München

Klinikum rechts der Isar
Klinik und Poliklinik für Neurologie

1.1 Central Network Coordination (CoreOffice)
PI: Sandra Hanschke

1.3 Biomaterial Bank of the KKNMS (Biobank)
PI: Prof. Dr. med. Bernhard Hemmer

4.2 Genetic determinants of MRI changes in MS (Gene-MRI)
PI: Prof. Dr. Mark Mühlau

4.3 Genetic determinants of cerebrospinal fluid parameters in multiple sclerosis (Gene-CSF)
PI: Prof. Dr. Bernhard Hemmer
Co-PIs: Dr. Dorothea Buck, Dr. Markus Kowarik

5.2 Interplay of antigen specific T cells and B cells in mouse models of neuromyelitis optica (T-B in NMO)
PI: Prof. Dr. Thomas Korn

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. med. Bernhard Hemmer

Universität Heidelberg

Neurologische Klinik
Sektion Molekulare Neuroimmunologie

2.2 Comparing and Contrasting Multiple Sclerosis and Neuromyelitis optica Spectrum Disorders (NEMOS)
Co-PI: Prof. Dr. Brigitte Wildemann

3.5 Signatures of immune reprogramming in anti-CD52 therapy of MS: markers for risk stratification and treatment response (ProgramMS)
Co-PI: Prof. Dr. Brigitte Wildemann

3.6 Predictive markers of imminent recurrence or rebound disease activity in MS patients switching immunotherapy (ReboundMS)
PI: Prof. Dr. Brigitte Wildemann
Co-PI: Dr. Jürgen Haas

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. med. Brigitte Wildemann

Universität Ulm

Neurologische Universitätsklinik

3.6 Predictive markers of imminent recurrence or rebound disease activity in MS patients switching immunotherapy (ReboundMS)
Co-PI: Prof. Dr. Hayrettin Tumani

4.3 Genetic determinants of cerebrospinal fluid parameters in multiple sclerosis (Gene-CSF)
Co-PI: Prof. Dr. Hayrettin Tumani

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. med. Hayrettin Tumani

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden

Klinik und Poliklinik für Neurologie

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. Tjalf Ziemssen

Universitätsklinikum Charité

Institut für Neuroimmunologie

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. Friedemann Paul

Universitätsklinikum Erlangen

Neurologische Klinik
Neuroimmunologie

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. Ralf Linker

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Molekulare Neurobiologie Hamburg (ZMNH)
Institut für Neuroimmunologie und Multiple Sklerose (INIMS)

2.2 Comparing and Contrasting Multiple Sclerosis and Neuromyelitis optica Spectrum Disorders (NEMOS)
Co-PI: Dr. Jan-Patrick Stellmann

5.3 Modeling CD8+ T cell responses in multiple sclerosis (CD8Model)
PI: Prof. Dr. Manuel Friese

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. med. Christoph Heesen

Universitätsklinikum Leipzig

Klinik und Poliklinik für Neurologie

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: PD Dr. Florian Then Bergh

Universitätsklinikum Rostock

Klinik für Neurologie und Poliklinik

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. Uwe Zettl

Universitätsklinikum Tübingen

Allgemeine Neurologie

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. Ulf Ziemann

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Universitätsklinikum – Department für Neurologie:

1.3 Biomaterial Bank of the KKNMS (Biobank)
Co-PI: Prof. Dr. Heinz Wiendl

3.1 Multi-parameter immune cell-profiling: identification of biosignatures to understand heterogeneity, prognosis and treatment response factors (ImmuneMS)
PI: Prof. Dr. Heinz Wiendl
Co-PIs: PD Dr. Luisa Klotz; Dr. Catharina Groß

3.5 Signatures of immune reprogramming in anti-CD52 therapy of MS: markers for risk stratification and treatment response (ProgramMS)
PI: Prof. Dr. Dr. Sven Meuth
Co-PIs: Prof. Dr. Heinz Wiendl, Dr. Tobias Ruck

3.6 Predictive markers of imminent recurrence or rebound disease activity in MS patients switching immunotherapy (ReboundMS)
Co-PIs: Prof. Dr. Heinz Wiendl, Prof. Dr. Dr. Sven Meuth

Studienzentrum der KKNMS-Kohorte (Projekt 2.1)
PI Studienzentrum: Prof. Dr. med. Heinz Wiendl

Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin:

2.4 Extension and internationalization of REGIMS, an immune therapy register for the improvement of drug safety and treatment of patients with MS (REGIMS)
PI: Prof. Dr. Klaus Berger

MS-Kohortenstudie