{"id":195,"date":"2023-03-27T11:30:00","date_gmt":"2023-03-27T11:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kompetenznetz-multiplesklerose.de\/?p=195"},"modified":"2024-01-25T13:39:21","modified_gmt":"2024-01-25T13:39:21","slug":"g-ba-regelt-verordnung-von-medizinischem-cannabis-bei-schweren-erkrankungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kompetenznetz-multiplesklerose.de\/en\/g-ba-regelt-verordnung-von-medizinischem-cannabis-bei-schweren-erkrankungen\/","title":{"rendered":"G-BA regelt Verordnung von medizinischem Cannabis bei schweren Erkrankungen"},"content":{"rendered":"\n
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27.03.2023 \u2013 Seit 2017 k\u00f6nnen \u00c4rztinnen und \u00c4rzte nach \u00a731 (6) SGB V Cannabisbl\u00fcten und Cannabispr\u00e4parate als Arzneimittel f\u00fcr Patientinnen und Patienten mit einer schwerwiegenden Erkrankung zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) verordnen. Zudem hatte der Gesetzgeber festgelegt, dass das Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte von 2017 bis 2022 eine Begleiterhebung zum Einsatz von Cannabis durchf\u00fchrt und der G-BA auf dieser Grundlage das N\u00e4here zum zuk\u00fcnftigen Leistungsanspruch regelt. Am 16. M\u00e4rz 2023 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Detailregelungen beschlossen, die zuk\u00fcnftig bei der \u00e4rztlichen Verordnung von medizinischem Cannabis als Leistung der gesetzlichen Krankenversicherung gelten.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201eDie Chancen des sog. Cannabisgesetzes von 2017 bestehen darin, schwer an MS Erkrankte unkomplizierter als zuvor individuell mit medizinischem Cannabis zu behandeln, um Schmerzen und Spastik zu lindern\u201c, so Dr. Boris Kallmann, niedergelassener Neurologe und Mitglied der KKNMS Task Force Versorgungsstrukturen und Therapeutika. Die Autoren dieser Stellungnahme bekennen sich uneingeschr\u00e4nkt zur evidenz basierten Medizin (EbM), stellen aber auch fest, dass es Grenzbereiche in der Medizin gibt. F\u00fcr Sondergruppen, z.B. von l\u00e4nger Erkrankten und unter schwerer Spastik und starken chronischen Schmerzen leidenden MS-Betroffenen, sind Therapieempfehlungen nach strikten EbM Kriterien absehbar nicht zu erwarten. Daher kann der \u00e4rztlich kontrollierte und unb\u00fcrokratisch verordnete, individuell dosierte Einsatz von Cannabis-haltigen Arzneien \u2013 so wie er jetzt vom G-BA festgelegt wurde \u2013 in einer kleinen, schwer betroffenen Patientengruppe eine Chance auf Linderung von Symptomen wie Schmerz und Spastik bieten. \u201eEin neurologisch indizierter Einsatz von Medizinal-Cannabis in seinen unterschiedlichen Darreichungsformen (Fertigarzneimittel, Cannabisbl\u00fcten und Vollextrakte) sollte bei schwer an MS Erkrankten zur Therapie von Schmerzen und Spastik m\u00f6glich sein und bei Schwersterkrankten ohne Zeitverzug gegeben werden k\u00f6nnen\u201c, erl\u00e4utert Prof. Frauke Zipp, stellvertretende Vorstand-sprecherin des KKNMS und Direktorin der Klinik f\u00fcr Neurologie, Universit\u00e4tsmedizin Mainz.<\/p>\n\n\n\n

Allerdings sehen das krankheitsbezogene Kompetenznetzwerk Multiple Sklerose (KKNMS) und die Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG) auch Gefahren f\u00fcr MS-Betroffene. Prof. Clemens Warnke, Leiter der AG Klinische Neuroimmunologie der Uniklinik K\u00f6ln und Mitglied der KKNMS Task Force Versorgungsstrukturen und Therapeutika, kommentiert: \u201eAus wissenschaftlicher Sicht sind Individualerfahrungen zu Cannabis-haltigen Arzneien ohne den medizinisch-wissenschaftlichen Nachweis einer Wirk\u00fcberlegenheit gegen\u00fcber Placebo oder einer zweckm\u00e4\u00dfigen Vergleichstherapie, ohne echte Sicherheits- und Vertr\u00e4glichkeits- oder Dosisfindungsstudien grunds\u00e4tzlich und in der Breite unzureichend, um eine medizinische Verordnung zu begr\u00fcnden.\u201c Sogenannte \u201eQualifizierungsoffensiven\u201c zu Produkten ohne Daten aus kontrollierten Studien d\u00fcrfen nicht f\u00fcr das Marketing von Herstellern dieser Produkte missbraucht werden.<\/p>\n\n\n\n

Es ist zu bef\u00fcrchten, dass die Sonderregelungen f\u00fcr Cannabis-haltige Arzneimittel die notwendige Durchf\u00fchrung klinischer Studien mit einer pharmakologisch interessanten Substanzklasse auch f\u00fcr die Zukunft erschweren, da wirtschaftliche Anreize f\u00fcr solche Studien entfallen. Die M\u00f6glichkeit, Cannabis-haltige Arzneimittel ohne formale Zulassung zulasten auch der gesetzlichen Krankenkassen verordnen zu k\u00f6nnen, f\u00fchrt zu Kosten f\u00fcr die Gesamtgemeinschaft, obwohl Dosierung, Wirksamkeit und Sicherheit nicht hinreichend untersucht sind. Eine von \u00f6konomischem Interesse z.B. der Cannabishersteller getriebene breite Verordnung ohne hinreichende wissenschaftliche Grundlage ebenso wie die Verordnung zum sch\u00e4dlichen Freizeitgebrauch ist zu verhindern. <\/p>\n\n\n\n

Das KKNMS und die DMSG sprechen sich daher grunds\u00e4tzlich f\u00fcr eine R\u00fcckkehr zum Prinzip der EbM f\u00fcr die auf dem deutschen Markt vertriebenen und verordnungsf\u00e4higen Cannabis-haltigen Arzneimittel aus. Gerade f\u00fcr MS-Betroffene mit vorgesch\u00e4digtem Zentralnervensystem ist es von entscheidender Bedeutung, verl\u00e4ssliche Daten zu Wirksamkeit und Vertr\u00e4glichkeit im Zusammenhang mit dem Einsatz von Dronabinol, Nabilon und insbesondere Cannabisbl\u00fcten als Basis einer etwaigen Verordnungspraxis zur Verf\u00fcgung zu haben. Ohne systematische Studien kann nicht verl\u00e4sslich \u00fcber das Ausma\u00df von positiven und auch negativen Effekten aufgekl\u00e4rt werden, wie sie beispielsweise von Landrigan et al. (2021) f\u00fcr die kognitiven Leistungen bei MS-Betroffenen k\u00fcrzlich berichtet wurden.<\/p>\n\n\n\n

Die Begleiterhebung des BfArM dokumentiert m\u00f6gliche Fehlentwicklungen auf Grundlage des Gesetzes. Das sog. Cannabisgesetz sollte daher aus Sicht des KKNMS \u00fcberdacht werden und kontrollierte Zulassungsstudien im Falle von Phytocannabinoiden auf den Weg gebracht werden. <\/p>\n\n\n\n

Empfehlungen: <\/strong>Bis zuverl\u00e4ssige Daten aus kontrollierten Studien bzw. Patientenregistern vorliegen, empfehlen die Autorinnen und Autoren dieser Stellungnahme das Folgende:<\/p>\n\n\n\n