{"id":8265,"date":"2021-08-06T11:30:00","date_gmt":"2021-08-06T11:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kompetenznetz-multiplesklerose.de\/?p=8265"},"modified":"2024-02-22T10:01:18","modified_gmt":"2024-02-22T10:01:18","slug":"stellungnahme-zur-impfung-gegen-covid-19-von-ms-patienten-unter-immuntherapie-empfehlungen-zur-3-impfung-von-menschen-mit-multipler-sklerose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kompetenznetz-multiplesklerose.de\/en\/stellungnahme-zur-impfung-gegen-covid-19-von-ms-patienten-unter-immuntherapie-empfehlungen-zur-3-impfung-von-menschen-mit-multipler-sklerose\/","title":{"rendered":"Stellungnahme zur Impfung gegen COVID-19 von MS-Patienten unter Immuntherapie \u2013 Empfehlungen zur 3. Impfung von Menschen mit Multipler Sklerose"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-group no-background has-pale-pink-background-color has-background has-global-padding is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-c34dd115 wp-block-group-is-layout-constrained\" style=\"margin-bottom:var(--wp--preset--spacing--70)\">\n<section class=\"wp-block-group has-white-background-color has-background is-layout-flow wp-container-core-group-is-layout-a87e1012 wp-block-group-is-layout-flow\" style=\"border-radius:10px;padding-top:var(--wp--preset--spacing--60);padding-right:var(--wp--preset--spacing--60);padding-bottom:var(--wp--preset--spacing--60);padding-left:var(--wp--preset--spacing--60)\">\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-d0b3c9c8 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:25%\">\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button is-style-outline is-style-outline--1\"><a class=\"wp-block-button__link has-primary-color has-text-color has-link-color wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.kompetenznetz-multiplesklerose.de\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Stellungnahme-3-Impfung-COVID19_FINAL_06.08.2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Download (PDF)<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:75%\">\n<p><strong>06.08.2021- Seit einem halben Jahr l\u00e4uft in Deutschland die Impfkampagne gegen COVID-19. Nach anf\u00e4nglich stockendem Verlauf und Konzentration auf die Gruppe der \u00e4lteren Mitmenschen besteht mittlerweile ein breites Impfangebot f\u00fcr weite Teile der Bev\u00f6lkerung. Auch viele MS-PatientInnen haben in diesem Zuge eine Impfung gegen COVID-19 erhalten \u2013 vor allem der mRNA-Impfstoff von Biontech\/Pfizer wurde in Deutschland hierf\u00fcr verwendet.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Es kristallisiert sich zunehmend heraus, dass die Entwicklung neutralisierender Antik\u00f6rper gegen das Spike-Protein von SARS-CoV2 einen guten Surrogatparameter f\u00fcr einen effektiven Impfschutz darstellt, ein sog. \u201ecorrelate of protection (CoP)\u201d (1). Eine k\u00fcrzlich publizierte israelische Studie bei MS-PatientInnen konnte zeigen, dass insbesondere PatientInnen, die mit dem S1P-Modulator Fingolimod und mit dem B-Zell depletierenden Antik\u00f6rper Ocrelizumab behandelt wurden, eine niedrige bzw. fehlende humorale Immunantwort (Antik\u00f6rper gegen das Spike-Protein) nach Impfung mit dem mRNA-Impfstoff von Biontech\/Pfizer aufweisen (2). Eine italienische Studie, die die humorale Immunantwort von MS-PatientInnen, die mit mRNA-1273 (Moderna) und BNT162b2 (Biontech) geimpft wurden, verglichen hat fand 3,5-fach h\u00f6here Antik\u00f6rperspiegel bei den mit mRNA-1273 geimpften Individuen, ein Unterschiede der sich auch f\u00fcr PatientInnen unter Fingolimod und CD-20-Antik\u00f6rper best\u00e4tigte (3).<\/p>\n\n\n\n<p>Der Befund einer verminderten humoralen Antwort ist nach den bisherigen Erfahrungen mit Impfungen unter verlaufsmodifizierenden Therapien der MS nicht ganz \u00fcberraschend. Moderne MS-Therapien haben ein mehr oder weniger \u201eselektives\u201c immunsuppressives Potential und k\u00f6nnen daher die Bildung von Antik\u00f6rpern in unterschiedlichem Ausma\u00df beeinflussen. Hier liegen bereits f\u00fcr verschiedenen Impfungen Daten hinsichtlich des Ansprechens auf unterschiedliche Therapien vor (4).<\/p>\n\n\n\n<p>Die Wirkung der COVID-19-Impfstoffe ist allerdings \u2013 auch mit Blick auf neue Varianten \u2013 gut belegt (5). Insbesondere die Schutzwirkung vor schweren Infektionen mit Hospitalisierung oder fatalem Verlauf \u2013 das prim\u00e4re Ziel der Impfkampagne \u2013 ist \u00fcber alle Bev\u00f6lkerungsgruppen hinweg sehr hoch (6). Nachdem aber die Analyse von Impfdurchbr\u00fcchen zeigt, dass niedrige peri-infekti\u00f6se Antik\u00f6rpertiter ein Infektionsrisiko mit SARS-CoV-2 darstellen (7) und schwere COVID-19-Verl\u00e4ufe trotz Impfung \u00fcberzuf\u00e4llig h\u00e4ufig bei PatientInnen mit immunsuppressiver Therapie (u.a. anti-CD20) auftreten (8), sieht sich der Fachausschuss \u201eVersorgungsstrukturen und Therapeutika\u201c des krankheitsbezogenen Kompetenznetzwerks MS (KKNMS) zusammen mit der DMSG veranlasst, zu diesem Thema eine Stellungnahme abzugeben:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Das KKNMS und die DMSG gehen davon aus, dass zun\u00e4chst eine abgeschlossene COVID-19-Impfung (zwei vollst\u00e4ndige Impfungen) auch bei Menschen mit MS und Immuntherapie ausreichend ist, um schwere COVID-19-Verl\u00e4ufe zu unterbinden. Menschen mit MS \u2013 gleich ob mit oder ohne Immuntherapie \u2013 wird daher dringend und mit generell hoher Priorit\u00e4t geraten, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen (s. auch Stellungnahme des KKNMS \u201eEmpfehlung zur Corona-Impfung bei Multipler Sklerose (MS) vom 29.01.2021), da im kommenden Herbst und Winter mit einem hohen Infektionsrisiko zu rechnen ist.<\/li>\n\n\n\n<li>Nach aktueller Datenlage ist anzunehmen, dass neutralisierende Antik\u00f6rper einen guten Surrogatparameter f\u00fcr den Impfschutz darstellen, obgleich auch die T-Zell-Antwort eine wichtige Rolle in der Verhinderung schwerer Krankheitsverl\u00e4ufe spielt. Neutralisierende Antik\u00f6rper, insbesondere mit Neutralisation der Deltavariante und anderer \u201evariants of concern\u201c (VOC), sind nicht routinem\u00e4\u00dfig messbar. Allerdings zeigt sich eine gute Korrelation zwischen anti-S-IgG bzw. anti-S1-IgG und dem Neutralisationstiter. Anti-S-Antik\u00f6rper lassen sich im Routinelabor bestimmen. Eine Antik\u00f6rperbestimmung nach Impfung wird bislang nicht generell empfohlen, da die Vergleichbarkeit der unterschiedlichen Nachweisverfahren noch nicht gegeben ist und allgemein etablierte cut-off Werte bislang noch fehlen. Jedoch ist das Fehlen von anti-S-Antik\u00f6rpern nach vollst\u00e4ndiger Impfserie ein deutlicher Hinweis auf eine unzureichende Impfantwort bei Personen unter immunmodulierender Therapie.<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00fcr Menschen mit MS, die mit Immuntherapeutika behandelt werden, die die Impfantwort beeintr\u00e4chtigen \u2013 was zum jetzigen Zeitpunkt insbesondere f\u00fcr Ocrelizumab und S1P-Modulatoren mit Daten gezeigt werden konnte \u2013 und solchen mit negativem anti-S-Antik\u00f6rpertest kann sechs Monate nach der zweiten Impfung eine dritte Impfung gegen COVID-19 mit einem mRNA-Impfstoff erwogen werden. Es sei allerdings bemerkt, dass die dritte Impfung nicht zwangsl\u00e4ufig zu einer positiven Antik\u00f6rperantwort f\u00fchrt.<\/li>\n\n\n\n<li>Auch wenn f\u00fcr die dritte Impfung von Risikogruppen noch keine Empfehlung der STIKO vorliegt und damit spezifische medizin-rechtliche Fragen noch offen sind, so l\u00e4sst sich die Empfehlung aufgrund der derzeitig verf\u00fcgbaren Evidenz im Rahmen der \u00e4rztlichen F\u00fcrsorgepflicht rechtfertigen. Zudem konnte gezeigt werden, dass bei organtransplantierten, PatientInnen unter H\u00e4modialyse und immunsuppressiv-behandelten PatientInnen durch eine dritte Impfung die Rate der Antik\u00f6rper-positiven PatientInnnen von 40% (nach der zweiten Dosis) auf 60% (nach der dritten Dosis) gesteigert werden konnte (9, 10). Dar\u00fcber hinaus hat sich die Gesundheitsministerkonferenz am 02.08.2021 bereits auf die dritte Impfung von \u00e4ltere Menschen und Menschen mit Immunschw\u00e4che geeinigt, so dass die grunds\u00e4tzliche Frage einer dritten Impfung f\u00fcr bestimmte Risikogruppen bereits adressiert ist, auch wenn anerkannt wird, dass sich die Situation bei Autoimmunerkrankungen sicherlich besonders darstellt.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Es wird davon abgeraten, zugunsten einer dritten Impfung eine laufende MS-Therapie zu unterbrechen oder abzu\u00e4ndern, da die Risiken hierdurch als deutlich h\u00f6her bewertet werden als der angenommene Nutzen der Impfung.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Es soll nochmals betont werden, dass die Impfkampagne auf eine sehr hohe Impfquote in der allgemeinen Bev\u00f6lkerung zielt, da hierdurch indirekt auch MS-PatientInnen, die nach Impfung einen m\u00f6glicherweise geringeren Impfschutz entwickeln, zus\u00e4tzlich gesch\u00fctzt werden. Im Einklang mit den internationalen Empfehlungen der MSIF m\u00fcssen Menschen mit MS, die mit Antik\u00f6rper-verringernden Therapien behandelt werden, keine Antik\u00f6rper-Antwort aufbauen und von der Therapie profitieren, auf jeden Fall die Schutzma\u00dfnahmen f\u00fcr sich selbst (Tragen von Masken bei Menschenansammlungen, insbesondere in Innenr\u00e4umen) beachten.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Diese Stellungnahme wurde im Namen des Vorstandes des KKNMS e.V. (Prof. Dr. Ralf Gold, Bochum; Prof. Dr. Bernhard Hemmer, M\u00fcnchen; Prof. Dr. Martin Kerschensteiner, M\u00fcnchen; Prof. Dr. Tania K\u00fcmpfel, M\u00fcnchen; Prof. Dr. Ralf Linker, Regensburg; Prof. Dr. Heinz Wiendl (Sprecher), M\u00fcnster; Prof. Dr. Frauke Zipp, Mainz) sowie der Mitglieder der Task Force Versorgungsstrukturen und Therapeutika des KKNMS e.V. (Prof. Dr. Klaus Berger MPH MSc, M\u00fcnster; Prof. Dr. Judith Haas, Berlin; Prof. Dr. Aiden Haghikia, Magedeburg;&nbsp; Dr. Boris Kallmann, Bamberg;&nbsp; Prof. Dr. Ingo Kleiter, Berg; Prof. Dr. Mathias M\u00e4urer (Sprecher), W\u00fcrzburg; Dr. Uwe Meier, Grevenbroich; Prof. Dr. Friedemann Paul, Berlin; Prof. Dr. Corinna Trebst, Hannover; Prof. Dr. Hayrettin Tumani, Ulm; Dr. Clemens Warnke, K\u00f6ln; Prof. Dr. Martin Weber, G\u00f6ttingen; PD Prof. Dr. Heinz Wiendl, M\u00fcnster) unter Mitarbeit von Prof. Dr. med. Tino F. Schwarz, Institut f\u00fcr Labormedizin und Impfzentrum, Klinikum W\u00fcrzburg Mitte und Prof. Dr. Leif Erik Sander, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Infektiologie und Pneumologie Charit\u00e9 \u2013 Universit\u00e4tsmedizin Berlin verfasst.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section class=\"wp-block-group has-white-background-color has-background is-layout-flow wp-container-core-group-is-layout-a87e1012 wp-block-group-is-layout-flow\" style=\"border-radius:10px;padding-top:var(--wp--preset--spacing--60);padding-right:var(--wp--preset--spacing--60);padding-bottom:var(--wp--preset--spacing--60);padding-left:var(--wp--preset--spacing--60)\">\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-d0b3c9c8 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:25%\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:75%\">\n<h3 class=\"wp-block-heading has-primary-color has-text-color has-link-color has-normal-font-size wp-elements-b173a59a8c7f08a334fab8b408e94279\">Quellen<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>(1) Earle et al. Vaccine 2021&nbsp;<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.vaccine.2021.05.063\">https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.vaccine.2021.05.063<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>(2) Achiron A et. Al. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Apr 22;14:17562864211012835<\/li>\n\n\n\n<li>(3) Sormani MP et al. Lancet https:\/\/papers.ssrn.com\/sol3\/papers.cfm?abstract_id=3886420<\/li>\n\n\n\n<li>(4) Bar-Or A et al.&nbsp; Neurology. 2020 Oct 6;95(14):e1999-e2008.<\/li>\n\n\n\n<li>(5) Bernal et al. NEJM 2021 DOI: 10.1056\/NEJMoa2108891<\/li>\n\n\n\n<li>(6) Abu Raddad LJ et al. 07 May 2021; DOI: 10.1056\/NEJMc2104974)<\/li>\n\n\n\n<li>(7) Bergwerk M. et al. NEJM 2021, DOI: 10.1056\/NEJMoa2109072)<\/li>\n\n\n\n<li>(8) Brosh-Nissimov T. et al. CMI 2021&nbsp;<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.cmi.2021.06.036\">https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.cmi.2021.06.036<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>(9) Kamar N et al. NEJM June 23, 2021 DOI: 10.1056\/NEJMc2108861<\/li>\n\n\n\n<li>(10) &nbsp;Frantzen L et al. Nephrology Dialysis Transplantation, gfab224, https:\/\/doi.org\/10.1093\/ndt\/gfab224<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section class=\"wp-block-group has-white-background-color has-background has-global-padding is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-db32e940 wp-block-group-is-layout-constrained\" style=\"border-radius:10px;padding-top:var(--wp--preset--spacing--60);padding-right:var(--wp--preset--spacing--60);padding-bottom:var(--wp--preset--spacing--60);padding-left:var(--wp--preset--spacing--60)\">\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-d0b3c9c8 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:25%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.kompetenznetz-multiplesklerose.de\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/KKNMS-Logo.svg\" alt=\"\" class=\"wp-image-65\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:75%\">\n<h3 class=\"wp-block-heading has-primary-color has-text-color has-link-color has-normal-font-size wp-elements-ea3b3b335c5778b296a2e839a19730aa\">KKNMS<\/h3>\n\n\n\n<p>Das Krankheitsbezogene Kompetenznetz Multiple Sklerose (KKNMS) ist eines von bundesweit 21 Kompetenznetzen in der Medizin, die vom Bundesministerium f\u00fcr Bildung und Forschung initiiert wurden. Sie alle verfolgen das Ziel, Forscher zu spezifischen Krankheitsbildern bundesweit und interdisziplin\u00e4r zu vernetzen, um einen schnellen Transfer von Forschungsergebnissen in die Praxis zu erm\u00f6glichen. Der Fokus der aktuellen KKNMS-Projekte liegt auf der langfristigen Verbesserung der MS-Diagnose, -Therapie und -Versorgung. Die Gesch\u00e4ftsstelle ist am Universit\u00e4tsklinikum M\u00fcnster angesiedelt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n\n\n\n<section class=\"wp-block-group has-white-background-color has-background has-global-padding is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-db32e940 wp-block-group-is-layout-constrained\" style=\"border-radius:10px;padding-top:var(--wp--preset--spacing--60);padding-right:var(--wp--preset--spacing--60);padding-bottom:var(--wp--preset--spacing--60);padding-left:var(--wp--preset--spacing--60)\">\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-d0b3c9c8 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:25%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.kompetenznetz-multiplesklerose.de\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/DMSG-logo.svg\" alt=\"\" class=\"wp-image-459\" style=\"width:151px;height:auto\"\/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:75%\">\n<h3 class=\"wp-block-heading has-primary-color has-text-color has-link-color has-normal-font-size wp-elements-67f1ea467896f963c4c5b488b4b69030\">DMSG, Bundesverband e.V.<\/h3>\n\n\n\n<p>1952\/1953 als Zusammenschluss medizinischer Fachleute gegr\u00fcndet, vertritt die Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG) die Belange Multiple Sklerose Erkrankter und organisiert deren sozialmedizinische Nachsorge. Die DMSG mit Bundesverband, 16 Landesverb\u00e4nden und etwa 800 \u00f6rtlichen Kontaktgruppen ist eine starke Gemeinschaft von MS-Erkrankten, ihren Angeh\u00f6rigen, fast 4.000 ehrenamtlichen Helfern und 276 hauptberuflichen Mitarbeitern. Insgesamt hat die DMSG fast 43.000 Mitglieder. Mit ihren umfangreichen Dienstleistungen und Angeboten ist sie heute Selbsthilfe- und Fachverband zugleich, aber auch die Interessenvertretung MS-Erkrankter in Deutschland. Schirmherr des DMSG-Bundesverbandes ist Christian Wulff, Bundespr\u00e4sident a.D.<\/p>\n\n\n\n<p>Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch entz\u00fcndliche Erkrankung des Zentralnervensystems (Gehirn und R\u00fcckenmark), die zu St\u00f6rungen der Bewegungen, der Sinnesempfindungen und auch zur Beeintr\u00e4chtigung von Sinnesorganen f\u00fchrt. In Deutschland leiden nach neuesten Zahlen des Bundesversicherungsamtes mehr als 250.000 Menschen an MS. Trotz intensiver Forschungen ist die Ursache der Krankheit nicht genau bekannt.<\/p>\n\n\n\n<p>MS ist keine Erbkrankheit, allerdings spielt offenbar eine genetische Veranlagung eine Rolle. Zudem wird angenommen, dass Infekte in Kindheit und fr\u00fcher Jugend f\u00fcr die sp\u00e4tere Krankheitsentwicklung bedeutsam sind. Welche anderen Faktoren zum Auftreten der MS beitragen, ist ungewiss. Die Krankheit kann jedoch heute im Fr\u00fchstadium g\u00fcnstig beeinflusst werden. Weltweit sind sch\u00e4tzungsweise 2,8 Millionen Menschen an MS erkrankt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>06.08.2021- Seit einem halben Jahr l\u00e4uft in Deutschland die Impfkampagne gegen COVID-19. Nach anf\u00e4nglich stockendem Verlauf und Konzentration auf die Gruppe der \u00e4lteren Mitmenschen besteht mittlerweile ein breites Impfangebot f\u00fcr weite Teile der Bev\u00f6lkerung. 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