{"id":8370,"date":"2021-04-28T11:30:00","date_gmt":"2021-04-28T11:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kompetenznetz-multiplesklerose.de\/?p=8370"},"modified":"2024-02-23T10:09:01","modified_gmt":"2024-02-23T10:09:01","slug":"europaeische-arzneimittelbehoerde-laesst-natalizumab-fuer-subkutane-therapie-hochaktiver-ms-zu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kompetenznetz-multiplesklerose.de\/en\/europaeische-arzneimittelbehoerde-laesst-natalizumab-fuer-subkutane-therapie-hochaktiver-ms-zu\/","title":{"rendered":"Europ\u00e4ische Arzneimittelbeh\u00f6rde l\u00e4sst Natalizumab f\u00fcr subkutane Therapie hochaktiver MS zu"},"content":{"rendered":"\n
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28.04.2021 \u2013 Das Krankheitsbezogene Kompetenznetz Multiple Sklerose informiert \u00fc<\/strong>ber die neue, subkutane Darreichungsform von Natalizumab und die daraus resultierenden Vorteile f\u00fc<\/strong>r Patienten mit hoch aktiver MS.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Etwa 15 Jahre nach der Einf\u00fchrung von Natalizumab als hochaktive Antik\u00f6rper-Therapie bei Multipler Sklerose, wurden in den letzten Jahren in zwei kontrollierten Studien (Deliver und Refine) subkutane Darreichungsformen mit Dosisfindung getestet. In beiden F\u00e4llen handelt es sich um moderne, randomisierte Zulassungsstudien, die sowohl die subkutane Gabe als auch die notwendige Dosierung (150 mg vs. 300 mg) und Therapie-Frequenz (4 Wochen vs. 12 Wochen f\u00fcr die beiden Dosierungen) prospektiv untersuchen. Kurz zusammengefasst, hat das im Abstand von etwa 4 Wochen subkutan gegebene Natalizumab mit 300 mg (auf 2 Injektionsstellen verteilt), die gleiche hohe Schubratenreduktion wie das intraven\u00f6s gegebene Natalizumab in der Standarddosierung von 300 mg alle 4 Wochen erzielt. Die Ausdehnung der Therapieintervalle auf 12 Wochen f\u00fchrte ebenso wie die Dosisreduktion auf 150 mg zu einem raschen Anstieg der Schubrate, so dass diese Therapiearme kurzfristig beendet wurden.<\/p>\n\n\n\n

Mit der vorhandenen Zulassung ist es nun f\u00fcr Patienten mit hochaktiver Multipler Sklerose bei dieser Therapieoption viel einfacher, sich ohne die Notwendigkeit der klinisch-\u00fcberwachten intraven\u00f6sen Infusion und entsprechendem Zeitverlust bei Berufst\u00e4tigkeit behandeln zu lassen. Prof. Wiendl, Sprecher des KKNMS, sieht \u201edies als gro\u00dfe Chance, die unter Corona-Einschr\u00e4nkungen und \u2013Auflagen laufenden Infusionsambulanzen durch die Selbstinjektion der Patienten ohne Wirkverlust zu entlasten\u201c. Nat\u00fcrlich haben wir in der letzten mehr als 10 Jahren intensiv \u00fcber das Vertr\u00e4glichkeits- und Sicherheitsprofil von Natalizumab dazu gelernt. Prof. Ralf Gold aus dem Vorstand des KKNMS betont, \u201edass zun\u00e4chst die Sicherheitsauflagen und Vorsorgema\u00dfnahmen wegen der Gefahr einer sogenannten progressiven Leukenzephalopathie (PML) auch f\u00fcr die subkutane Gabe unver\u00e4ndert eingehalten werden m\u00fcssen\u201c. Die Therapie muss unter fachlich geschultem Personal stattfinden und durch Spezialisten in entsprechend ausger\u00fcsteten Zentren begleitet werden. Auf jeden Fall wird es f\u00fcr Patienten mit hoch aktiver MS eine deutliche Erleichterung der ad\u00e4quaten Immuntherapie darstellen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n

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KKNMS<\/h3>\n\n\n\n

Das Krankheitsbezogene Kompetenznetz Multiple Sklerose (KKNMS) ist eines von bundesweit 21 Kompetenznetzen in der Medizin, die vom Bundesministerium f\u00fcr Bildung und Forschung initiiert wurden. Sie alle verfolgen das Ziel, Forscher zu spezifischen Krankheitsbildern bundesweit und interdisziplin\u00e4r zu vernetzen, um einen schnellen Transfer von Forschungsergebnissen in die Praxis zu erm\u00f6glichen. Der Fokus der aktuellen KKNMS-Projekte liegt auf der langfristigen Verbesserung der MS-Diagnose, -Therapie und -Versorgung. Die Gesch\u00e4ftsstelle ist am Universit\u00e4tsklinikum M\u00fcnster angesiedelt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n\n\n\n

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DMSG, Bundesverband e.V.<\/h3>\n\n\n\n

1952\/1953 als Zusammenschluss medizinischer Fachleute gegr\u00fcndet, vertritt die Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG) die Belange Multiple Sklerose Erkrankter und organisiert deren sozialmedizinische Nachsorge. Die DMSG mit Bundesverband, 16 Landesverb\u00e4nden und etwa 800 \u00f6rtlichen Kontaktgruppen ist eine starke Gemeinschaft von MS-Erkrankten, ihren Angeh\u00f6rigen, fast 4.000 ehrenamtlichen Helfern und 276 hauptberuflichen Mitarbeitern. Insgesamt hat die DMSG fast 43.000 Mitglieder. Mit ihren umfangreichen Dienstleistungen und Angeboten ist sie heute Selbsthilfe- und Fachverband zugleich, aber auch die Interessenvertretung MS-Erkrankter in Deutschland. Schirmherr des DMSG-Bundesverbandes ist Christian Wulff, Bundespr\u00e4sident a.D.<\/p>\n\n\n\n

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch entz\u00fcndliche Erkrankung des Zentralnervensystems (Gehirn und R\u00fcckenmark), die zu St\u00f6rungen der Bewegungen, der Sinnesempfindungen und auch zur Beeintr\u00e4chtigung von Sinnesorganen f\u00fchrt. In Deutschland leiden nach neuesten Zahlen des Bundesversicherungsamtes mehr als 250.000 Menschen an MS. Trotz intensiver Forschungen ist die Ursache der Krankheit nicht genau bekannt.<\/p>\n\n\n\n

MS ist keine Erbkrankheit, allerdings spielt offenbar eine genetische Veranlagung eine Rolle. Zudem wird angenommen, dass Infekte in Kindheit und fr\u00fcher Jugend f\u00fcr die sp\u00e4tere Krankheitsentwicklung bedeutsam sind. Welche anderen Faktoren zum Auftreten der MS beitragen, ist ungewiss. Die Krankheit kann jedoch heute im Fr\u00fchstadium g\u00fcnstig beeinflusst werden. Weltweit sind sch\u00e4tzungsweise 2,8 Millionen Menschen an MS erkrankt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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